Ne demek?
Düzenek kurarak iso belgesi yer meslekletmeler, sadece belgeye ehil olmakla kalmaz, aynı zamanda bu belgeyi destekleyen kalite yönetim sistemine bile mevla olurlar.Medikal ISO belgesi almak dâhilin, anlayışletmelerin ISO 13485 standardına uygunluğunu belgelendirmeleri ve belgelendirme bünyeu tarafından değerlendirilmeleri gerekmektedir.